MNDA newsletter – giugno 2023

N.B. Il notiziario è pubblicato in Italiano con permesso della Motor Neurone Disease Asssociation. Benvenuti all’edizione di Giugno 2023 del notiziario scientifico internazionale della Motor Neurone Disease Association. In questa nuova edizione: • Lo studio della piattaforma HEALEY ha annunciato ulteriori risultati dal braccio CNM-Au8; • La FDA ha fissato la data della riunione del Leggi di piùMNDA newsletter – giugno 2023[…]

Amylyx Pharmaceuticals riceve il parere negativo del CHMP sull’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di AMX0035 per il trattamento della SLA nell’Unione Europea

“Siamo estremamente delusi della decisione inaccettabile da parte dell’EMA. Essa dimostra la scarsa conoscenza della SLA su tutti i fronti, le esigenze insoddisfatte della nostra comunità e l’enorme impegno che dobbiamo continuare ad impiegare affinchè si trovino soluzioni per alleviare il dolore e la perdita di vita che derivano da questa malattia devastante. Desideriamo ringraziare le Leggi di piùAmylyx Pharmaceuticals riceve il parere negativo del CHMP sull’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di AMX0035 per il trattamento della SLA nell’Unione Europea[…]

URGENTE: Aggiornamento sulla valutazione del farmaco AMX0035 per la SLA – Agenzia Europea per i medicinali (EMA)

L’Associazione conSLAncio Onlus, fondata da Andrea Zicchieri, Membro dell’International Alliance of ALS/MND Associations (Alleanza Internazionale delle Associazioni SLA/MND) e EUpALS (Organizzazione Europea per i professionisti e pazienti affetti da Sclerosi Laterale Amiotrofica), comunica un aggiornamento importante sulla regolamentazione del farmaco AMX0035 come trattamento per la SLA in Europa. A seguito di una spiegazione orale tenutasi Leggi di piùURGENTE: Aggiornamento sulla valutazione del farmaco AMX0035 per la SLA – Agenzia Europea per i medicinali (EMA)[…]

Valutazione del AMX0035 per la SLA in Europa: Lettera aperta del Comitato EUpALS di esperti dei pazienti e caregiver

Le persone europee che convivono con la SLA sperano fortemente che il CHMP dell’EMA possa modificare la sua tendenza a voler esprimere un parere negativo su AMX0035 Carissima/o, Siamo il comitato di esperti dei pazienti e caregiver di EUpALS, l’organizzazione europea per i professionisti e pazienti affetti da SLA. Siamo affetti da Sclerosi Laterale Amiotrofica Leggi di piùValutazione del AMX0035 per la SLA in Europa: Lettera aperta del Comitato EUpALS di esperti dei pazienti e caregiver[…]

Amylyx Pharmaceuticals annuncia l’approvazione della FDA negli USA del RELYVRIO™ (AMX0035) per il trattamento della SLA

Fonte: Amylyx Pharmaceuticals, 29 settembre 2022 (in inglese) • RELYVRIO (precedentemente noto come AMX0035 negli Stati Uniti) è una terapia di combinazione orale a dose fissa per il trattamento di adulti affetti da SLA. • RELYVRIO ha rallentato significativamente la perdita della funzione fisica in uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, sulla SLA. • Leggi di piùAmylyx Pharmaceuticals annuncia l’approvazione della FDA negli USA del RELYVRIO™ (AMX0035) per il trattamento della SLA[…]

#TRICALS: Inizia Lo Studio PHOENIX (AMX0035) in Italia, Sponsorizzato da Amylyx Pharmaceuticals, per Persone Affette da SLA

Amylyx Pharmaceuticals sta conducendo uno studio clinico di Fase 3 per determinare la sicurezza e l’efficacia del suo farmaco sperimentale “AMX0035” per il trattamento della SLA (Sclerosi Laterale Amiotrofica). Questo studio si chiama PHOENIX. Lo studio PHOENIX coinvolge diversi centri SLA italiani. Se siete interessati a partecipare a questo studio, vi consigliamo di parlarne con Leggi di più#TRICALS: Inizia Lo Studio PHOENIX (AMX0035) in Italia, Sponsorizzato da Amylyx Pharmaceuticals, per Persone Affette da SLA[…]

Amylyx annuncia l’approvazione del ALBRIOZA™ (AMX0035) in Canada per il trattamento della SLA

Fonte: Amylyx Pharmaceuticals, 13 giugno 2022 (inglese) • La decisione di Health Canada rappresenta la prima approvazione regolatoria mondiale per Amylyx e la prima nuova terapia per la SLA approvata in Canada dal 2018. • ALBRIOZA (noto anche come AMX0035) è una terapia di combinazione orale a dose fissa che potrebbe ridurre la morte delle cellule Leggi di piùAmylyx annuncia l’approvazione del ALBRIOZA™ (AMX0035) in Canada per il trattamento della SLA[…]

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