È attualmente aperto l’arruolamento per lo studio NEUROBIS (EUCT number: 2023-507715-35-02), uno studio clinico italiano di fase II finanziato dal Bando Ricerca Finalizzata del Ministero della Salute, che valuta l’utilizzo di cannabis medicina nel trattamento sintomatico della Sclerosi Laterale Amiotrofica.
Lo studio è promosso dal Centro SLA dell’AOU Maggiore della Carità (prof. Letizia Mazzini e Fabiola De Marchi) in collaborazione con Avextra, e si svolge secondo i più rigorosi standard scientifici e regolatori, con autorizzazione delle autorità competenti.
Perché questo studio è importante per i pazienti con SLA?
La SLA è una malattia neurodegenerativa complessa che comporta una progressiva perdita della funzione motoria. Nonostante i progressi della ricerca, il bisogno di trattamenti in grado di migliorare la qualità di vita e il controllo dei sintomi resta elevato. NEUROBIS si propone di valutare:
• Sicurezza e tollerabilità di una formulazione orale di cannabis medicina standardizzata;
• Impatto su sintomi correlati alla SLA, come dolore, spasticità, disturbi del sonno, tono dell’umore e benessere generale;
• Possibili benefici sulla qualità di vita dei pazienti.
Lo studio, della durata di 6 mesi per paziente, è randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, per garantire risultati affidabili e scientificamente solidi. Per placebo si intende una sostanza priva del principio attivo in studio. Ogni partecipante ha il 50% di probabilità di ricevere farmaco o placebo e né il partecipante né l’equipe medica saprà in quale gruppo è stato inserito fino al termine dello studio.
Chi può partecipare?
Per la partecipazione allo studio ci sono – per garantire la massima sicurezza – criteri di inclusione e di esclusione da rispettare. I principali criteri di inclusione prevedono:
• Diagnosi definita di SLA;
• FVC > 60%;
• Età > di 55 anni;
• In terapia stabile con riluzolo.
Se desideri valutare l’opportunità di partecipare alla sperimentazione, invia una mail a ambulatorio.sla@maggioreosp.novara.it con la tua storia clinica, affinché i clinici referenti possano valutare se ci sono i presupposti per partecipare.
Il reclutamento sarà aperto fino a fine 2026.
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